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title: '[health] 瘦瘦筆也能救肝？FDA 核准兩款新藥，2025 脂肪肝治療與診斷全解析'
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# [health] 瘦瘦筆也能救肝？FDA 核准兩款新藥，2025 脂肪肝治療與診斷全解析

[原文連結：http://blog.timshan.idv.tw/2025/12/health-fda-2025.html](http://blog.timshan.idv.tw/2025/12/health-fda-2025.html)

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## 摘要與核心觀點

隨著代謝醫學的快速進展，2024 至 2025 年被視為脂肪肝治療的「轉折元年」。過去脂肪肝缺乏專門的核准藥物，多仰賴生活型態調整；然而，隨著新一代藥物通過 FDA 核准以及診斷技術的革新，脂肪肝（現已更名為 MASLD）的治療路徑已發生根本性的改變。

### 1. 疾病定義的新紀元：從 NAFLD 到 MASLD
醫學界已正式將傳統的「非酒精性脂肪肝 (NAFLD)」更名為 **MASLD (代謝功能障礙相關脂肪性肝病)**，而更嚴重的「脂肪肝炎 (NASH)」則更名為 **MASH**。這項更名強調了疾病與代謝指標（如血糖、血壓、血脂）的密切關聯，並去除了「酒精」一詞的標籤化影響。

### 2. 重大藥物進展：Rezdiffra 的突破
2024 年 3 月，FDA 核准了全球首款專門治療 MASH 的藥物 **Rezdiffra (Resmetirom)**。
*   **機制**：它是甲狀腺激素受體-β (THR-β) 選擇性激動劑，旨在增加肝臟燃燒脂肪的能力。
*   **關鍵成效**：臨床實驗證實能顯著改善肝臟纖維化並消除脂肪肝炎症狀，是中重度患者的福音。

### 3. 「瘦瘦筆」的跨界奇蹟：Tirzepatide (Zepbound/Mounjaro)
原本用於減重與糖尿病的 GLP-1/GIP 受體激動劑（俗稱瘦瘦筆）在肝臟治療展現驚人潛力。
*   **SYNERGY-NASH 試驗**：禮來（Eli Lilly）開發的 Tirzepatide 在二期臨床試驗中，讓超過 70% 的受試者實現了 MASH 症狀消失，且沒有惡化肝纖維化。
*   **預測**：該藥物極有可能在 2025 年獲得 FDA 針對脂肪肝炎的適應症核准，成為結合「減重、控糖、護肝」的三效利器。

### 4. 診斷技術的非侵入性轉型
過去診斷脂肪肝炎的黃金標準是「肝穿刺（切片）」，具侵入性且風險較高。2025 年的診療趨勢全面轉向 **非侵入性檢測 (NITs)**：
*   **FibroScan**：利用震波測量肝臟硬度與脂肪含量。
*   **血清指標 (FIB-4)**：透過簡單的抽血數值計算纖維化風險，讓早期篩檢變得普及。

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## 核心重點條列

*   **命名更新**：全面採用 MASLD/MASH 定義，對齊代謝症候群診斷。
*   **首款藥物問世**：Rezdiffra 結束了脂肪肝無藥可醫的歷史。
*   **雙受體激動劑崛起**：Tirzepatide (GLP-1/GIP) 展現出比單一受體藥物更強的肝臟保護與消炎效果。
*   **減重依然是基礎**：所有藥物治療均強調需搭配 7-10% 的體重減輕，方能達到最佳效果。
*   **診斷平民化**：由肝切片轉向 FIB-4 指數與超音波彈性影像，提升早期發現率。

## 結論與展望
2025 年的脂肪肝治療已從單純的「少吃多動」演變為精準醫療。對於患有二型糖尿病、肥胖且合併脂肪肝的患者，透過新一代藥物（如瘦瘦筆或 THR-β 激動劑）結合非侵入性追蹤，將能有效阻止肝硬化甚至肝癌的發生。這不僅是醫療端的突破，更是個人健康管理的重要里程碑。

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*Generated by AI on 2026-01-15*
