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# System prepended metadata

title: 關於地方要買疫苗那檔事
tags: [防疫]

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# 關於地方要買疫苗那檔事
###### tags: `防疫`
有錯誤歡迎編輯補充，
我會按照編輯當下個人認為資訊的重要性去做順序的調整，
但大架構不會調整太多
[左邊有大綱可以跳到指定段落]
# 日本送疫苗的法律規範
* [食藥署通過 AZ疫苗德、韓、義3廠緊急授權](https://news.pts.org.tw/article/513922)
* 中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，「未來這三個廠有任何一個疫苗運到台灣之後，那如果他的有隨附這個所謂的檢驗的報告的話，目前食藥署是應該會在7天之內，就會審查完畢。」
* 陳時中表示，未來三廠任何一批疫苗運來台，==只要隨付檢驗報告，就可直接進行書面審查，疫苗抵台最快7天內就可施打。但如果資料不完備，就須進行全套封緘檢驗程序，至少得耗時40天==。至於最快何時可施打疫苗，陳時中強調還是要看疫苗到貨時間。
    :::success
    AZ有台灣分公司，只要他們想處理應該不會有問題。
    :::
# 地方政府或企業申請疫苗專案輸入流程 
![](https://i.imgur.com/4SNuhkq.png =60%x)
* 申請者: ==委託藥商==
* 送檢資料:
    | 執行計劃書     | 藥品說明書             |
    |:-------------- | ---------------------- |
     | 數量及計算依據 | ==冷鏈==及倉儲設備         |
    | 供貨期程       | ==原廠授權書==             |
    | ==有效期限==       | ==國外上市證明或替代文件== |
* 審查: 食品藥物管理署召開專家會議
* 使用: 依指揮中中西防疫政策
* 要收齊才能成功申請
# AZ/莫德納疫苗的採購方式與上海復星的差異
* 噗浪上找到的圖表，希望有人能提供原始來源，感謝
    ![](https://i.imgur.com/5OlPVc7.png =60%x)
# 相關言論 
## 藥廠回應
### 嬌生
* [佛光山欲捐疫苗 嬌生回應只跟政府機構協商](https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106025007.aspx)
###  輝瑞
* [郭台銘疫苗送件缺原廠授權書 陳時中：沒人拿到貨品證明](https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106020235.aspx)
    陳時中指出，據他了解，==目前國際間各大疫苗廠僅供貨給中央政府或COVAX、歐盟等超國家政府組織，並沒有打算賣給地方政府等非中央政府單位，因此才會要求提供原廠證明書==，證實原廠有這些貨且保證出貨，若真能拿到原廠證明書，中央一定會全力協助購買疫苗。
* [Foxconn, founder Gou apply to purchase BioNTech vaccines for Taiwan](https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/foxconn-founder-gou-apply-buy-biontech-vaccines-taiwan-2021-06-01/)
* [輝瑞、莫德納：只跟中央政府交涉　印度兩地方政府洽購疫苗遭拒](https://tw.appledaily.com/international/20210531/4ZQ7WDFOABFLZHISOMFOQXHQJM/)
## 總統回應
各位辣台派午安，關於疫苗，我要跟大家說明：
國際上最好的幾支疫苗，我們都積極接洽採購，也順利訂購到了英美這兩支疫苗。至於德國的BNT疫苗，我們和德國原廠也一度幾乎要完成簽約，但因為中國介入，遲延到現在都無法簽約。
對於疫苗的採購，我們的做法是：
1. 疫苗攸關國人的健康，涉及嚴格的供貨、冷鏈以及嚴謹的緊急授權程序。疫苗的購買，都必須由中央統籌，並且要配合中央整體防疫策略，讓疫苗的施打都可以順利進行，符合公平性。
2. 像是已經採購的AZ疫苗和Moderna疫苗，指揮中心的原則是直接與原廠洽購，或是透過COVAX平台向原廠洽購。只有跟原廠洽購，才可以獲得原廠在品質與安全的直接保證跟負擔責任，來避免法律與政治的雙重風險。
3. 包括外購和國產疫苗，我們已經購買將近3,000萬劑疫苗，將在幾個月內分批到貨。預計到8月底，將會有累計1,000萬劑疫苗。我們會盡全力加速到貨，提供更多疫苗給國人接種。此外，國產疫苗也都在進度上，將會提供穩定、充裕的疫苗。
## 部長回應
* 5月28號記者會回應
    ![](https://i.imgur.com/4SNuhkq.png)
    * 地方政府或企業申請疫苗專案輸入流程 
    * 申請者: ==委託藥商==
    * 送檢資料:
        | 執行計劃書     | 藥品說明書             |
        |:-------------- | ---------------------- |
        | 數量及計算依據 | ==冷鏈==及倉儲設備         |
        | 供貨期程       | ==原廠授權書==             |
        | ==有效期限==       | ==國外上市證明或替代文件== |
    * 審查: 食品藥物管理署召開專家會議
    * 使用: 依指揮中中西防疫政策
* 5月27號記者會回應
    陳時中表示：「其實從去年8/20就跟BNT來來去去協商，過程也有代理廠商來談但沒有成功，到1/11與BNT展開視訊會議，對於整體就相關技術性資料進行討論，還沒有緊急的授權，之後12月底就雙方的合約做確認，12/31提供合約最終的版本，等到1/6報過行政院核定購買，電子郵件簽署合約的掃描檔案送回BNT，這是雙方確認的。」
    陳時中提到：「等到 1/7 時對合約對雙方在新聞披露互相的要求作交換意見，我們也提供新聞稿，到了1/8依照BNT調整的草案內容，BNT對於本署新聞稿沒意見，本來要宣布合約已經成了，在四個鐘頭後說強烈建議中文版調整新聞稿『我國』二字，所以後來1/9調整新聞稿『我國』兩字改為『台灣』，等於持續就新聞稿討論，之後到1/15重新評估疫苗供應量，決議延後合約的討論。」「合約再談不是那麼快，雙方都有意見，這個時間點就跟大家說，確定可以進來才說報告，==為了一點點問題或是什麼，感受雙方不是因為合約內的問題，是合約外的問題。簽訂合約有他的困難==，縱使沒有干擾的情況，簽訂都還是有需要時程，如果現在又要跟其他疫苗談，等到談好以後我們疫苗可能就供應充分，需要思考可行性。」
    雖然最終我們沒有跟BNT談成疫苗，但陳時中也樂觀的說：「如果簽成了最後發生變的狀況可能到最後進來的時候，好在我們也很迅速跟Moderna談成，讓國內疫苗充裕。」
    由於若採購BNT疫苗還要有冷鏈的規劃，指揮中心認為還有運送、配送都需要好好的規劃，雖然其他排的疫苗進的慢，但還是要盡快施打完，建構一個免疫力才是重要的事情。
[疫情即時／陳時中罕見揭露BNT輝瑞疫苗談判過程！合約外的問題影響簽訂 | Heho健康](https://heho.com.tw/archives/175838)
* 時間軸
    * 2020
        * 08/20就跟BNT協商，有代理廠商來談但沒有成功
        * 11/11與BNT展開視訊會議
        * 12月底就雙方的合約做確認
        * 12/31提供合約最終的版本
    * 2021
        * 01/07 時對合約對雙方在新聞披露互相的要求作交換意見
        * 01/08依照BNT調整的草案內容，BNT對於本署新聞稿沒意見，
            但四小時後建議由我國改為台灣
        * 01/09調整新聞稿『我國』兩字改為『台灣』，持續討論新聞稿
        * 01/15重新評估疫苗供應量，決議延後合約的討論
* 5月26號記者會回應
    * **Q** 記者問：不少縣市首長願意自己購買疫苗，中心說沒有透過藥商和食藥署申請，是否真的可以申請？購買到分配的話是地方進行？中央進行？員警反映長官還是要他們去萬華勤務，高風險勤務是否暫停進行？
    * **A** 陳時中答：有風險的地區案件對整體治安來說不是那麼直接影響的，我們會請警察機關考量。==任何的藥品疫苗都一樣，需要經過申請程序==，我們查核程序非常嚴謹，這是打到人的身體，要確定是利大於弊，我們關心安定品質和有效，大家要循著食藥署審查的正常程序，==有好的、符合、國家審查過的可以進來，疫苗由中央統籌分配，中央指導==。
    * **Q** 行政院中部辦公室執行長蔡培慧說復必泰是中國代工，國民黨主委檢舉說是假新聞，指揮中心是否認定德國BNT是中國代工？（逐字 from Zeel@打破自我限制 ）疫情爆發前有一批民眾申請自費疫苗，目前被醫院取消，說疫苗回來後才會掛號，這次能施打嗎？今天的死亡病例能不能整理詳細的資料？我們無法看到發病日跟確診日。
    * **A** 陳時中：自費疫苗恐怕要稍等。之前自費疫苗比例也不算少，超過一成，那時候大家不願意打。現在看疫情情況的話，我們要稍微等一下。
        張教授提醒，打第二劑的時間也還沒到，另外新起疫苗的第一劑，主要讓接觸到病毒、有高風險傳播的人施打，第一線要守好。
        第二個是不是代工，我們沒有正式文件無法評論，==我只是知道，中國目前還沒有核發ＢＮＴ的藥證，中國本身也沒有在打==，這個廠牌目前還不知道有什麼問題，不管是藥證或施打，在中國內部都還沒有開始。去年就接觸到很多案件，==把正式的文件拿來再說啦==。
    * [文字稿來源，作者Fe_](https://www.plurk.com/p/odrk96)
## 南投現況
* [稱已和上海復星聯繫 林明溱籲中央放行買疫苗](https://www.cna.com.tw/news/ahel/202105250355.aspx)
    林明溱指出，希望中央開放地方政府可以購買疫苗，他已準備好預備金，也已經和代理商上海復星聯繫上。根據他的說法，中央如果同意的話，縣府就馬上可以動用預備金新台幣2500萬元，購買30萬劑的輝瑞BNT疫苗，讓縣內高風險的縣民優先施打。
    國際間輝瑞BNT疫苗的價格約每劑550元，南投縣政府預定採購的價格，相當於每劑僅83元，縣府並沒有進一步說明
    * 縣府預算 ?
    * 疫苗異常便宜 ?
* [2500萬買疫苗被打臉 林明溱：是訂金 舉債2億照買](https://udn.com/news/story/120940/5485997?from=udn-catebreaknews_ch2)   
* 南投縣政府5月26號發的公文 (圖片來源:[林靜儀醫師臉書](https://www.facebook.com/LinCYminorta/posts/3642101205895391))
    ![](https://i.imgur.com/xBWYfhV.png =60%x)
* [先開砲疫苗自購卻沒下文 林明溱又批中央不來輔導：想看地方漏氣](https://newtalk.tw/news/view/2021-06-01/582495)
* [林明溱︰縣府已委託盛弘醫藥 申購BNT疫苗80萬劑](https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3561087)
## 有話好說討論
{%youtube UZT5o_eRmXY %}
(感謝網友雨蒼補充)
[【更正啟事】](https://www.facebook.com/PTStalks/posts/4492108497513946)
1. 周彥宏表示，==「港澳疫苗由深圳製造分裝」等語是口誤==，特此更正。因直播期間，節目未能對發言內容逕行即時查證，造成錯誤訊息播出，有話好說也要在此向觀眾朋友致歉。
 2. 至於上海復星所引進 BNT 疫苗是否由德國廠提供原料，在中國進行分裝，周彥宏補充說明，路透社曾於 2020 年 12月報導上海復星與德國 BNT 合作協議。本節目亦同步向台灣輝瑞就上述問題進行查證，惟相關資訊尚待釐清，輝瑞目前未有即時回應。
    針對此問題，今晚八點的有話好說，也將再邀請周彥宏老師、林氏璧醫師及陳秀熙老師進一步討論。
3. 周彥宏說明，原發言內容旨在討論，現在洽購 BNT 疫苗獲准以及施打所需時間，是否有助於目前疫情的緩解。==因為上海復星所代理的 BNT 疫苗無論製造及分裝是否在德國廠房，還是製造及分裝在不同地區，皆需提供相關地區的 PIC/S GMP 等生產認證文件，及其他製造文件及 QC 文件，作為申請中華民國輸入生物材料的必備文件==。
4. 上述內容，將同步加註於 YouTube 影片及 Podcast 音訊之文字說明欄，並在影片時間軸上以資訊卡提示更正資訊，供觀眾檢視
# 網路意見蒐集
# 所以，假設要買的話
1. 上海复星要準備跑的申請流程有 : 
    * TFDA緊急使用授權(EUA)- 資料完備僅進行書面審查約7天、需進行藥品七項封緘檢驗者約14天、完整審查40天
2. 買到了要怎麼運? 怎麼保存？ 
    * BNT會負責到收貨國的空運運輸, 保存的部分其實在2月份台灣以為已經買到BNT時, 已經先行針對BNT保存所需的超低溫冷鏈進行招標(COVID-19疫苗70萬劑倉儲物流與配送採購案), 2021年2月23日指定裕利股份有限公司得標
    [裕利公司接下運送新冠疫苗任務 確保前線醫護優先使用](https://tyenews.com/2021/04/118200/)
3. 要是打了以後有問題，誰要負責？
    * 依法每一支疫苗都要繳交1.5元的預防接種受害救濟金, 若疫苗施打發生問題, 則由基金負責理賠, 最高600萬
        依據[預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第三條](https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=L0050021&flno=3)
(感謝網友江文狄補充)
## DMF的重要性與藥廠工作經驗-土筆噗浪文章分享
[噗浪文章連結](https://www.plurk.com/p/ods1sv)
DMF，Drug Master File，即藥品主文件，系化工業內，反映藥品生產和質量管理方面的一套完整的文件資料。主要包括生產廠簡介、具體質量規格和檢驗方法、生產工藝和設備描述、質量控制和質量管理等方面的內容。
1. ==所有進口或國產藥品，都要送DMF資料給TFDA審查==
2. 這些DMF資料通常都是機密保密的原廠資料，不可能透過代理商、進口商、採購商來送件，台灣政府或衛福部或任何機構也無法要求原廠把這個資料送進來
3. ==台灣代理商可以送件的是藥證申請，並且附上原廠DMF資料的授權信函==，透過這個授權信，政府才會發藥證給代理商說這個東西你可以在台灣販售使用 
4. 為什麼一個藥歐洲、美國、加拿大、日本已經通過DMF審查、藥證申請了，台灣不能用？
    因為審查很嚴格，==很多東西是有規定的，例如 生產廠區（不要說德國跟美國產的區別，就算是隔條街而已，都要重新送）、原料供應商（就連葡萄糖什麼的這麼小的部分）、生產方式（就連裡面多加了一些糖）、還有不純物規格等等，這些都是需要登記在案的東西==，以後如果要有任何變更才有依據知道他原本設計如何，現在改變如何
    但是當然如果你這個藥品的DMF已經在醫藥先進國（歐、美、日、加）有送審通過了，通常送進去TFDA資料也不太會有問題
    （除了有時候台灣會有那種政治凌駕科學專業導致限量訂定到不可思議的、領先歐美日的標準以外）
5. 話說為什麼這個DMF資料很機密不會透過代理商送，這是因為==如果我手上有DMF，我馬上就能複製生產這個藥品，代理商還能跑去找別的代工廠代工生產怎麼可能經過別人的手送件啊==
    即便有專利保護還是會避免被鑽漏洞
6. 可能會有人覺得有問題，那為什麼原廠不快點把DMF送進來台灣，==其實這個DMF審查是要付錢給政府的==，如果我不打算在某個國家賣（例如這次這個上海復星把台灣也當作是他的大中華地區代理包含地點）那我應該是不會送件，因為送件很耗費時間金錢人力（送了TFDA就會去他們工廠檢查、還有中間信函來回）
7. 而且公司機密應該沒有人會想要在沒有必要的情況下提供給第三方政府
    如果上海復星請原廠送DMF文件進來，應該就沒問題了
    上海復星可以成為大中華地區代理商，但是==還是要有一個台灣本地藥商在幫上海復星代理申請藥證==（因為配送鏈也是被管理的good delivery practice GDP一環)
    不然疫苗出問題，難道台灣政府要跨海去找上海復星嗎？
8. 只是希望大家了解，送審的文件內容機密性 &送審耗費人力資源資金
    1. 政府==不能逼對方送件==（因為商業機密）
    2. 對方如果認為台灣市場他想賣，==他可以主動送件==
    3. 對方==不送件，就把東西賣到台灣，違反藥事法==，政府就會去抓
    4. 政府（或台灣任何人）如果跟對方下單，對方評估單子量足夠cover送件開銷、物流鏈等等，對方就會收下訂單，並且送件對方專業的啦
    5. 台灣任何人不能在對方沒有審查通過之前，進行疫苗買賣
    6. 對方不能在送件完成之前，就把藥品送來台灣
9. 送DMF要付錢給臺灣政府，==誰送件誰出錢==，不過一開始就解釋過了，這個商業機密不可能經過別人的手。羊毛出在羊身上，最後都會分攤到每劑疫苗的成本上。但是==如果不打算賣，沒得分攤，他當然不送件，省錢省事省商業機密外洩==
## 疫苗的透明足跡 - 何美鄉
[原文連結](https://www.facebook.com/michelle.ho.58555/posts/10165141556165103)
* 疫苗從製造過程、運送、到施打進人體，整個過程與細節都被清楚的紀錄下來。以供我們的食藥署／疾管署查核用，甚至後來有需要時，人民／司法單位也可以調閱。不但如此，==疫苗施打進人體之後，接著就進入一個叫 “疫苗不良反應的監測系統”==。 若證實，==有因疫苗施打而受害的人，我們國家還有一個“疫苗接種受害救濟“ 的機制。所以，疫苗施打與其相關事宜，真的是政府的責任==。 
* 在過往有些新疫苗上市使用後， 透過上市後的監測， 發現有些極罕見的嚴重不良反應之後，也會被下架, 但這些導致疫苗下架的不良反應, 都不是在臨床試驗 時期就會呈現的. 換句話說 上市後的監測是非常的重要。 從莫德納、輝瑞、AZ疫苗等這些， 在歐美各國使用的疫苗， 我們清楚地看見，==透過嚴謹的監測機制可以讓一些罕見或極罕見的嚴重不良反應逐一呈現，正式做完第三期的疫苗，都需嚴謹的監測，更不用說這些緊急授權的疫苗了，所以，疫苗透明資訊非常重要==。 
* 未來，台灣將有多種COVID─19疫苗同實施打，==釐清每人施打何種疫苗，施打後之效果及任何不良反應成為重要課題==。從頭到尾都顯示， 疫苗產業到疫苗施打 透明足跡的重要性。幸好，我們有一張萬病通用的全民健保卡，可能對未來的監測比起其他國家還更容易。
* 近日很熱門的話題是陳詩中部長 對各方所宣稱要捐贈的疫苗，為什麼提出政府要出面來與原廠簽約 的要求。（ 無論有沒有 大家所猜測的黑暗動機），==最基本的現實是：衛福部是負責 疫苗安全有效的專責單位。 他一定要透過現有的行政機制，有能力來呈現要使用於國人的每一種疫苗的透明足跡的紀錄 （ 也就是authenticity)==. 
* Authenticity 成為一個議題，主要是因為，==近日國際上出現多種假疫苗販售的新聞，如用原廠的瓶裝上假疫苗來販售==。現階段，若大家想得出來，除了原廠直接與政府簽約，並透過現有公衛體系來施打疫苗外， 我們政府還有什麼機制，可以確保 “進到台灣的疫苗==是來自原廠的真實性及國人所施打的疫苗不是假疫苗“，也請盡快提出來==，幫幫我們的衛福部，可以讓他們免於承受阻礙疫苗進入台灣的罪名，同時也盡到他確保疫苗品質的基本責任。 

何美鄉  於南港  2021.5.31  11：00
## EUA 的內涵是什麼？- 何美鄉
[原文連結](https://www.facebook.com/story.php?story_fbid=10165144593150103&id=518100102)
* 只有==國家級的藥物管理單位（即食藥署）才有權力授與疫苗的緊急使用證==（EUA, EMERGENCY USE AUTHORIZATION）。
* 因為有COVID─19的疫情，才會需要有EUA疫苗，所以EUA的內涵，具有特定的時空背景與使用對象等條件限制。也就是有很多限制，UEA不是一張正常的藥證，可以任意販售。請看連結HTTPS://WWW.FDA.GOV/MEDIA/144412/DOWNLOAD 中，美國FDA對揮瑞的限制.
* 2021年一月，紐約市長要自行購買疫苗時，[白宮給於的回應](https://www.cnbc.com/2021/01/24/white-house-says-states-cant-purchase-covid-vaccine-directly.html)。  可見地方政府不能購買EUA疫苗，也是基於以上FDA所核發的緊急使用條件。
* 才數天前（5月24日），印度的經濟時報（THE ECONOMIC TIMES） 也報導說，莫德納、及揮瑞都拒絕，直接賣疫苗給德里市政府。這兩家美國公司很清楚，==他們的疫苗要在印度使用，必需先取得印度政府的EUA，也受印度EUA中條款的限制==。
* 回到台灣的現況，==無論是國內外所製造的疫苗，EUA都由食藥署核發，疫苗公司要先提供疫苗相關文件以供審查，至於EUA在本國的適用條件的種種考量 - 也就是EUA的重要內容，也必會回到昨日（5/31）FB貼文內容的種種考量。所以，現階段COVID─19疫苗，由政府出面購買簽約，才是最合理省事之道。
* 希望，現在我們都瞭解為什麼，2007年王永慶購買肺炎雙球菌疫苗，讓諸多台灣人受惠的運作方式，==不能當做今天購買COVID─19疫苗的先例==。也瞭解，為什麼張鴻仁所提到的藥事法，此時並不適用。（這幾天，有關疫苗購買議題，我所認識的諸多醫界人士，有如此分歧的意見。其實，與大家一樣，假如政府行事不合常理，我也會很不服氣。但在我指控他們之前，我去收集了資料。以上是我收集到的資訊，與大家分享。）
何美鄉   於南港     2021.06.01    7：50 am

## 林韋地個人臉書分享
[臉書文章連結](https://www.facebook.com/iamlimwooitee/posts/10159058554740482)
1. 是你根本不知道他有沒有現貨
2. 香港據說是有些要過期的BNT疫苗，但mRNA疫苗施打需要整個後勤的，沒那麼容易，要冷鏈要各種技術
3. 在疫苗自由市場化之前，地方政府絕對不可以自己採購疫苗
        ex: [馬來西亞檳州](https://www.facebook.com/iamlimwooitee/posts/10159042011670482)
(感謝網友Johnson Liang補充)

## Marco Chu個人臉書分享
 [臉書文章連結](https://www.facebook.com/wonderverge/posts/10159114817759380)
1. 疫苗進口需要找藥商送件申請藥品許可證，不曉得藥商找好了嗎？送件了嗎？順便提醒，疫苗送食藥署審查依法有100天左右的工作天，明天送件可能要八月底才會有結果。
2. BNT疫苗運輸需要零下七十度到零下八十度的超低溫冷鏈保存，為了因應即將到貨的各廠疫苗，疾管局上個月才將冷鏈倉儲採購的標案公開招標，請問南投縣的冷鏈已經招標了嗎？完成了嗎？
## 香港BNT疫苗打不完 百萬劑即將作廢
* [新聞連結](https://www.chinatimes.com/amp/realtimenews/20210525006179-260408)
## Carlos Linn個人臉書分享
 [臉書文章連結](https://www.facebook.com/carlos.linn/posts/10218529500261240)
 * 上海复星擁有BNT中港澳，(被強拉進去的台灣)的研究開發權，商業權
 * 目前中國研發的臨床試驗(investigational product BNT162b1)，
        第二期沒有完成就放棄了，复星一、二期所做的vaccine candidate 是BNT162b1，(b1喔)
    ==但是Pfizer and BioNTech在進入Phase2/3時因為BNT162b1的worse safety profiles and less immunogenicity，放棄BNT162b1==，
        在Phase3只選擇BNT162b2，至於BNT162b1已經完全不再投入研發。
        上海复星在2020十一月也只能停止BNT162b1研發(Phase 2停止，好玩的是九月Phase 1時還不斷宣稱中國人獨立自主研發BNT162b1和輝瑞的不一樣，是更「精準」的antigen)。從此复星沒有再進行任何的研發或臨床試驗
* 台灣藥事規範限制嚴格，藥品或疫苗不可以有水貨或平行輸入
* ==輝瑞和BioNTech是合作夥伴， BioNTech和复星是合約合作==，
        但是，不代表輝瑞和复星是合作關係，輝瑞沒有宣示任何和复星合作的關係 (沒有三方合約)。
* 所以中國复星要向中國藥監單位申請BLA時，據說只能向輝瑞花大錢購買submission data (研發費用是Pfizer / BNT一人一半，輝瑞先代墊，之後BNT由Pfizer loyalty 中分期扣還)，但是目前中國CDE/CFDA完全沒有跡象在短時間內approve (EUA)，而且BNT162b2的BLA submission 是以外商公司引用global data 申請，不是中國本土自主研發。(雖然號稱BNT162b1的Phase1和Phase 2不完整資料也要呈報備查)。
 * ==其實复星從德國進口的BNT162b2，可以循正常管道向台灣TFDA申請BNT162b2在台EUA，复星已經花錢買了輝瑞half-ownership 的data，為查驗登記用的==，不過一旦送了，复星和中國處心積慮吃台灣豆腐的政治操弄，一個中國的泡泡就會被吹破因為台灣「另一個國家」和港澳「地區」不同，所以biologic license submissions (BLA)送案的程級不一樣
   * 港澳 : 經過較簡單的流程，很快直接送上市
   * 台灣 : 必須有各種疫苗(生物製劑)進口審查規範
* 复星BLA送案等同「外商」。 也就是說：中國复星=外商 面對台灣是一個國家，獨立自主審查， 那复星和中國辛辛苦苦經營吃台灣豆腐(一中泡泡)的目的就被吹破了
* BLA submission to CFDA必須使用中文名字，就是「复必泰」，但是僅限於中國，港澳！
    所以「复必泰」在輝瑞的archive 和系統中並沒有被引入或採用，所以「复必泰」是复星和BNT授權共用的中文商品名(德國進口)，但是不是輝瑞的中文商品名，或者是説以輝瑞的角度沒有中文名(華語國家都被复星含括了)，因為輝瑞和复興沒有合作關係。
 * 中國輝瑞有中國中文商品名，香港輝瑞有香港繁體中文名，台灣輝瑞有台灣繁體中文名不一樣。 (註：中國輝瑞、台灣輝瑞沒有經手BNT162b2)
:::info
1. 主要就是這批疫苗八月底就會過期，但看起來中國政府短期內因為種種因素不會許可此疫苗給中國內地施打，這部分可能還牽涉到了上海江派的利益與當權者的衝突，中國香港的部分最近香港政府也關起門來，這批疫苗如果找不到生意就會白白把花錢進口到中國的疫苗丟到海裡去
2. 這也是為什麼之前臺灣政府千方百計想找德國原廠購買疫苗，最後還是無緣的最大阻力
        要是讓臺灣政府向德國原廠買到疫苗，這樣上海复星豈不是哭到不成人形
3. 臺灣政府在這部分的法規明確，沒有依循步驟由廠商申請許可，那麼這疫苗就是非法的，但要由上海复星申請疫苗許可，又會面臨到上面的面子問題
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## 申請藥物許可證-Yik Lim個人臉書分享
[臉書文章連結](https://www.facebook.com/yikai.lin.798/posts/942550092955311)
 * ==藥事法規定，要由藥品許可證所有人及其授權者來做送件的動作，才可能輸入疫苗。目前台灣根本沒有BNT疫苗的藥品許可證，而這一定是要由德國BNT來做==,這也根本不關輝瑞的事，輝瑞和BNT的關係就是通路-代理和產品開發者的關係，只是輝瑞有出錢出力。
 * 而上海復星是拿BNT在歐洲生產的產品，所以只有BNT有這些資料。這些台灣的各路江湖牽猴仔都沒有跟BNT有任何直接關係，所以哪有什麼原廠資料，都是嘴巴噴一噴領公關費而已。==台灣輸入AZ和莫德納疫苗都是原廠直接提供的完整資料，最後有藥品許可證，再由原廠有正式授權書的在地公司進行輸入==。
* 另一個有趣的問題來了，如果台灣輸入輝瑞BNT的產品，==程序應該是由台灣輝瑞分公司進行，藥品許可證由輝瑞來處理，而這些疫苗應該也是在美國生產的、不是德國，美國輝瑞的藥品許可證並不能給德國BNT使用==。
 * 所以各路上海復星的牽猴仔們還是要自己去解決這個最基本的問題:
        啊要你的原廠來送件以解決藥品許可證啊。當然各路牽猴仔的原廠是中國共產黨，所以沒有德國人可以給他們幫忙，也沒有正式授權書，德國BNT一定不會淌這趟渾水底……
## 疫苗保存-Yik Lim個人臉書分享 
 [臉書文章連結](https://www.facebook.com/photo?fbid=942835206260133&set=a.113816715828657)
* ==防疫打的是後勤，AZ和國產疫苗的保存條件最簡單，一般電冰箱即可，就是意味著它們可以短期內大規模施打。因為打針是要靠醫療通路==，而台灣目前數量最大且深入到各角落的基層醫療通路，就是衛生所和診所。
* 如果基層通路通通有足夠人力卯起來打，能夠達到全台灣有5000個以上接種施打點，一個月打400萬劑以上肯定沒問題。這就需要靠一般電冰箱即能保存的疫苗，==如果是BNT疫苗那就得要生出5000個以上的負80度冰箱，或者你用一般冰箱保存、但保存時間縮短，那量就不可能一次進口太多，這就很麻煩==。吵著要非BNT不可的，大概都沒這個腦子想到這一層問題，他們其實就是嘴砲而已……

### Re: [問卦] BNT 疫苗 b1 及b2的差異？
[PTT文章連結](https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1621998092.A.703.html)
   *  什麼b1,全部一開始有4種啦
    BNT162a1、BNT162b1、BNT162b2 BNT162c2
     做下去最後就b2效果最好  其他就沒繼續了
    目前也只有BNT162b2
# 疫苗現況
## AZ疫苗
* 2020.11~12月簽約下訂
    [近2千萬劑疫苗預計明年3月到貨 陳時中：預計一年內接種完畢](https://www.rti.org.tw/news/view/id/2087946)
* 2021.2.20 AZ疫苗獲TFDA緊急使用授權(EUA)
    [AZ疫苗獲緊急授權 抵台最快7天可打](https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202102205004.aspx)
## Moderna疫苗
* 2021.2月底 Moderna疫苗正在申請EUA
    [莫德納疫苗緊急授權 食藥署：原廠已送件、審查中](https://udn.com/news/story/120940/5283301)
* 2021.5.5 莫德納疫苗已通過緊急使用授權
    [莫德納疫苗獲緊急授權 自費AZ疫苗供應不間斷](https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202105050200.aspx)
## BNT疫苗
* 東洋代理破局了之後，沒人繼續談也沒人遞件申請EUA
## 台灣國產疫苗
### 聯亞
* [聯亞生技新冠二期試驗收案量達標 5月中完成二劑施打](https://news.cnyes.com/news/id/4630659)
### 高端
* [受試者完成新冠疫苗二劑施打 高端疫苗預計5月底解盲](https://news.cnyes.com/news/id/4635127)
高端疫苗 (6547-TW) 今 (28) 日宣布，新冠疫苗二期臨床試驗共 3700 名受試者已完成第二劑接種，預計 5 月底將有分析結果，6 月依法申請台灣緊急使用授權(EUA)。
### 國光
* [在台卡關！國光新冠疫苗 轉海外二期試驗](https://ctee.com.tw/news/biotech/417903.html)
# TFDA緊急使用授權(EUA)與疫苗研發的臨床試驗
* 藥物許可證是正常版的
    EUA是緊急使用授權，算是疫情期間的臨時藥證
    [當代醫藥法規月刊-對EUA的相關介紹](https://www3.cde.org.tw/Content/ebook/FlippingBook%20Files/RMV121/RMV121all/2/)
* 傳統臨床試驗
    ![](https://i.imgur.com/CsijdA5.png =80%x)
[當代醫藥法規月刊-對疫苗研發的臨床實驗的相關介紹](https://www3.cde.org.tw/Content/ebook/FlippingBook%20Files/RMV121/RMV121all/2/)
    * 第一期臨床試驗的主要目的，在於評估疫苗於人體的安全性及耐受性，另外，亦可收集初步的免疫原性(immunogenicity)資料
    * 第二期臨床試驗的目的，為進一步探討疫苗產品的免疫原性與安全性，以找出目標族群(target population)的最適劑量、投予方式及投予時程。
    * 第三期臨床試驗，尤其是樞紐試驗，主要的目的在於確認疫苗的療效與安全性，以支持疫苗產品的上市。進入第三期臨床試驗之前，應確立疫苗的製程、規格、劑型；試驗疫苗的批次放行標準應與日後上市後的標準相同。
*  [目前台灣疫苗的進度-  本土新冠疫苗EUA新辦法出爐 受試者達3,000人已成必要指標 ](https://ibmi.taiwan-healthcare.org/about_detail.php?REFDOCID=0qiu5iwxhcgm6xsi&REFDOCTYPID=&PageNO=1)
    各疫苗廠在獲得EUA的量產許可後，雖能獲得官方緊急授權使用，最終仍須繼續進行三期人體臨床試驗，證明新冠疫苗安全有效後，才能獲得正式藥證。
* [國產疫苗簽約太快？疫苗廠：二期獲EUA已相當於傳統三期](https://news.campaign.yahoo.com.tw/lung-health/arti.php?id=74aadbe9-179e-3fdb-a7fb-fa38057eeb20)
    ![](https://i.imgur.com/x7UDDAj.png)
# 法規限制
 * [臺灣地區與大陸地區貿易許可辦法](https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=Q0040002)
    [大陸物品不准許輸入項目彙總表](https://fbfh.trade.gov.tw/fh/downloadFileSimple?processName=fhjReport&fileName=FHJP191R01.xls)
![](https://i.imgur.com/5iPK8t9.png)
* [藥事法](https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030001)
    * [第 39 條](https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=L0030001&flno=39)
        製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，==申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入==。向中央衛生主管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者，不適用前項規定；其申請條件及應繳費用，由中央衛生主管機關定之。第一項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。申請第一項藥品查驗登記、依第四十六條規定辦理藥品許可證變更、移轉登記及依第四十七條規定辦理藥品許可證展延登記、換發及補發，其申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項，由中央衛生主管機關以藥品查驗登記審查準則定之。
    * 第 74 條
        依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，==非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售==。檢驗封緘作業辦法，由中央衛生主管機關定之。前項生物藥品之原液，其輸入以生物藥品製造業者為限。
# 「疫苗有效率」的意思
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節錄至影片底下的說明
* 比如輝瑞制藥的疫苗，在4.3萬人身上進行了實驗：其中一半的人打了疫苗，另一半打了安慰劑。最終這4.2萬人里，一共有170人感染了新冠病毒，其中162個人來自對照組（安慰劑），8個人來自疫苗組。這意味著，==打疫苗之後，得新冠肺炎的概率降低了95%。這個95%，就是「疫苗有效率」==。
* 因此，==這個數據是實驗數據，而不是理論數據。而一切實驗，都有條件，如此大規模的實驗，更無法控制所有變量==。在病毒傳播的不同時期（低速傳播/高速傳播），針對不同的樣本人群，是否出現變種病毒，等等——==這些條件都不一致的情況下，實驗結果都必然會有系統性差異==。
* 在疫情快速發展的大背景下，任何一個疫苗，做兩次實驗，其「有效率」都可能會有很大差異。因此，僅看這一項數據，能說明的問題很有限。
* 此外，還有一個重要的根本概念，需要公眾明白——疫苗的目的是幹什麼？
    疫苗一方面，是讓人在==一開始就不感染病毒；另一方面，還能在人感染病毒之後，降低病毒對人體造成的傷害，讓患者的病情不發展為「重症」，而使痊癒變得更容易==。
# 疫苗施打順位
![](https://i.imgur.com/wskviM0.png)

[COVID-19疫苗接種對象優先順序](https://www.cdc.gov.tw/File/Get/PBhUBuGQJaymRXPjE5tM2A)
# 副作用比較圖
![](https://i.imgur.com/gXdgnmV.png)
# 從政治觀點切入疫苗問題
[Re: [討論] 除了上海復星 沒有其他廠商疫苗可買嗎？](https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1622018131.A.44C.html)
* 其實要看疫苗問題的話，==你得要把疫苗問題當成政治問題來看，焦點才不會失準==，疫苗這類高級生技產業的產物，全世界只有少數國家的藥廠有能力開發，現在上得了檯面的大廠幾乎都是英美德之類的國家，中俄算是次一級水平，而台灣生技產業開發疫苗的作為，基本上算是全世界的異類；因為如果單純按照經濟學的原理來看，以台灣這個市場大小跟經濟體量，是屬於根本不需要，也不應該開發國產疫苗。因為如果考慮到後續的市場、成本等問題，台灣國產疫苗在國際市場肯定是上賣不贏甚麼莫德納、牛津AZ、嬌生之類的大廠，更不用說要跟有國家經濟撐腰，虧本贈送給非洲的莫三比克或是甚麼剛果共和國之類的中國疫苗；就算效果差，反正中國用送的，免費拿一拿打一打，馬馬虎虎也就算了，所以==以經濟學的角度來說，台灣其實是沒有必要獨自開發疫苗的==
* 然而，==選擇開發疫苗基本上就是長期的政治與防疫考量==。可以說，==大方向其實就是考量台灣在國際上的相對孤立地位，以及台灣在國際政治上還不是一個正常國家的問題==；你用這個角度來看，視角就會不同。這有點類似於國防產業的角度，正如同全世界人口、市場跟台灣差不多大小的國家，或是經濟水平差不多的國家，很多根本沒有自行開發、生產國防武器相關的產業，但台灣有；生技產業跟疫苗也是，很多經濟水平比台灣高的歐洲國家，其實都還未必能弄得出來
* 但問題是，由於去年開始，疫情在全世界各地開始大規模擴散，正在開發中的疫苗會得到高額的投資贊助，甚至是在開發完成後遭到大規模的搶購，完全是可以預期的事情；==而因為疫苗的開發與分配牽涉到每個國家的問題，政治本身就是擁有對資源分配的權力==，所以國家運用強制力介入疫苗分配的問題其實去年也屢見不鮮，加拿大之前才對美國硬搶疫苗訂單，硬把加拿大往後卡的這件事情超不爽。在政治、經濟上，加拿大跟美國已經是很接近的盟國了，美國人都能直接這樣卡，就更不要說甚麼遙遠的亞非小國了；在美國人民的利益及美金的硬實力下，就是美國優先
* ==對於能開發、採購疫苗的國家來說，能滿足自身國民的需求是最關鍵優先的問題==，因此，在沒有確保自身的分配前，要求大藥廠公平出貨給全世界每個國家是毫無意義的；要求美國藥廠優先處理菲律賓的訂單，而不是先處理美國人的訂單是毫無意義的，儘管菲律賓的疫情擴散的程度也很可怕，但==疫苗訂單怎麼分配，並不是依據疫情嚴重與否來決定的，甚麼美國人拿100萬劑、菲律賓人100萬劑這種邏輯，而是以市場大小、誰在政治上是自己人，需要優先保護之類的角度來決定的==。而站在總人口數跟市場的角度來看，台灣其實屬於國際疫苗大廠可以忽略的小市場；整個台灣才多少人口，要說每個人打兩劑，也就4600萬劑吧。如果不是像COVAX之類的平台分配機制要求要分給相對弱勢的國家，否則我是完全想不出理由為什麼那些非洲國家有道理比某些英國人還早打到疫苗；事實上，像==台灣就是以「非聯合國會員國」的定位獲得分配==
* 因此，從市場、國際地位分配的角度來看，==台灣都不具備在爭搶疫苗訂單上的優勢，更不要說還有像中國復星代理權、中國市場訂單更大、中國政治干預之類的問題==；有些人會說，疫情危急，政府是不會一次買個3億劑，或是直接出國際價碼的五倍、十倍來買疫苗?聽起來好像很合理，但基本上這是不可能在==實務上執行的光是採購出現的價格問題==，就會搞死所有敢經手這種案子的承辦人；國內廣大敵對政黨及很會審預算的立法委員會看著你的預算申請書，大搖大擺的問明明人家一劑賣10美金，結果你一劑要出50美金去買，執政黨是不是該解釋一下這中間黑了多少錢?還是我們的政府就是這麼無能，沒辦法買到一劑8塊美金的疫苗?為了廣大人民的荷包著想，我們要堂而皇之的凍結你的預算，絕對不能讓你做出這種喪權辱國的事情，還要讓監察院像調查宇昌案一樣好好調查一下這個五倍預算的採購是怎麼回事，你各位承辦等著吃牢飯或丟官
* 所以你真的要政府出五倍價格這種在政治上不負責任的價格，我敢保證預算一定出不了立法院大門，就更不要說訂單了，==肯定也沒人敢通過或是執行。更不要說如果從實務上來看==，你打腫臉買了三億或是兩億劑疫苗，會被反對黨攻擊到甚麼樣子，這種東西就是純屬於鍵盤鄉民的空想，毫無現實的半分可行性
* 至於有些人後見之明的在那邊問，==為什麼以色列可以先拿到疫苗，原因是因為他們不但超買(對，就是超買)、溢價買，而且還做了一個現在台灣人還沒做，但聽到要做就堅決反對到底的事情：「拿國民給疫苗公司當早期實驗數據體」==，更何況，我們講白一點，很多事情都是後見之明的。我們得要坦蕩蕩地說，如果去年4、5月全球大爆發，而台灣靠著封鎖國境跟口罩提前部屬等政策而損傷很小時，有兩條路讓大家選。一條是延續成功經驗，反正口罩戴上、國境封好、邊境檢疫做好，人們可以繼續維持正常生活；另一條是我們把全國國民交給安全性跟風險都未知的疫苗公司，讓他們做人體數據，以高昂的第一步防疫失敗的代價，在去年的每天都有人死的狀況，換取疫苗優先注射的條件。坦白說，鬼才相信去年的台灣人會選擇後者從今年過年後，AZ疫苗抵達，但台灣多數人根本不願意施打的狀況來看，==你要去年的台灣人放棄防疫結果，要求大家同意當人體實驗，台灣人是不可能同意的==；就政治上而言，台灣去年贏了第一階段，而以色列和其他歐美國家是輸得很慘的，所以他們有動機爭取翻盤的機會，而台灣政府則不可能在政治上這樣做。政治家在考慮的問題，一向都是爭取眼前的勝利跟解決眼前的現實問題；==沒有任何一個政治家會在去年說，我們不要走封鎖邊境、口罩防疫的路線來換取成功，我們走一條讓防疫失敗，大家提前染疫，獲得全民抗體跟爭取疫苗人體實驗的機會==，這樣我們就可以先輸後贏。廣大熱愛裝逼的知識分子現在肯定會裝逼的說，如果這樣可以，他們願意接受；但實際上去年要是有哪個政治人物敢這樣主張，廣大的人民群眾會以比光速還快的速度轟他下台。陳時中也不需要等到今年才被槍斃，而是從去年3月到現在的每周都可以槍斃一下

* 因此，這就是一條發展路徑的限制。台灣爭取了早期的防疫成功，因此不需要在去年面臨全球幾乎每個國家都要面對的毀滅性經濟衰退跟疫情爆炸，反而是逆勢發展；==這讓台灣政府有本錢發展經濟，並以成功路徑為依歸，穩健的採購、發展自有疫苗技術跟生產==，因為在3月的角度來看，台灣的防疫成果是有這個本錢的。如果你一開始成功，跟你一開始失敗，後續的選擇跟會走的路徑是完全不同的；而基於成功後的路徑限制，台灣防疫上的整體路徑，都會以這個前提來發展，而不是走一條防疫失敗的國家會採取的冒險策略
* 至於等待疫苗自產，這就跟發展國防工業的邏輯類似。考慮到國際市場上對疫苗的採購及分配上的問題，以及未來疫苗有可能因為病毒變異而減少作用，或是需要調整的情況下，儘管在市場經濟跟總體量上並不划算，但==台灣政府走的是一條只要發展成功，就能自己掌握疫苗改良、生產和市場的路線==
* 也就是說，只要台灣的疫苗開發可以成功、量產，未來就能夠自己掌握技術，並且==減少對外部技術的依賴，也能擺脫市場上的限制條件==；這個邏輯跟台灣發展軍事國防產業、國艦國造、國機國造之類的軍事自主的概念是完全一樣的。正如同台灣研發改良的經國號是沒有國際軍火市場的產物，但它是當年因應台灣如果有朝一日買不到美國戰鬥機時的最後一手；你不能以2021年時後見之明的觀點說，台灣終究在1992年能買到F-16的，何必自主研發呢?這對1982年時正在聯中抗蘇的美國政府，以及在此一趨勢下軍購之路風雨飄搖的台灣政府而言，純屬完全不可預期的。而台灣中科院研發的各型飛彈、雷霆兩千之類的多管火箭系統也幾乎不會有甚麼外國買家，但它都是因應台灣在國際政治、軍火市場上可能面臨的困境下，所不得不的作為。儘管會虧本，但你平常就得做，也得維持研究跟生產的技能，因為技術是會退化的，沒有持續在研究跟發展的東西，你不可能指望台灣的軍事工業在荒廢了十年的飛彈技術之後，過了十年突然一群人拿著新的研究跟圖紙，大家就能開始量產新型飛彈，或是直接掌握最新技術，這純屬放屁。==為了保持研究跟技術的能量不退化，無論如何你就是得持續研究，就算做倒賠錢的事情也沒有辦法，否則你就會失去這些技術，這也是為什麼這類的科學研究跟技術開發非得要有國家在後面撐腰的緣故==
* 不像蘇聯的軍火工業以東歐和第三世界國家為市場，美國的軍火工業以同盟國為市場，台灣的軍事工業和疫苗很可能只能聚焦於台灣市場，也許樂觀一點，在未來可以拓展一些外銷空間，但很難保證；因此我們還是要某種程度上的保守估計，這些東西可能到最後都是純粹虧本的，但為了掌握技術你不得不做。==畢竟在執政黨跟生技公司的立場上，所有對未來的投資都已經早在去年就咬著牙投下去了，不能在這個接近可以成功量產的時間點功虧一簣，因為路徑要轉換的成本很大，廢棄路徑的代價更大==。而且你只要接受了自製不如外買來得方便的邏輯，你在未來就會有路徑依賴的問題；因為投資疫苗生產需要大量成本跟代價，如果不能透過市場回收，生技產業的投入會受到無可挽回的重擊，而且未來也不會有任何生技公司願意重新開發。但如果在這個時間點失去了自己掌握開發跟生產的技術，==未來台灣在疫情上要是碰到更嚴重的問題，但卻同樣基於各種理由，甚至是中國直接卡著不賣，讓台灣買不到疫苗時，所有的問題就會變得更難解決==
* 最重要的關鍵是，==台灣在國際疫苗的分配和決定上，是沒有任何決定權的==，因此，從政治的角度來看，DPP已經堅持了這麼久，沒有功虧一簣的理由，這才是他們不可能放棄疫苗國產希望背後的真實政治考量；==他們的考量一定是咬著牙也要撐過這段時間，努力控制疫情跟醫療體系在不崩潰的範圍內，否則一旦撐不過去，無論是防疫體系，或是接受了中國兜售疫苗後會直接崩盤的政治問題，甚至包括未來的未來的疫苗技術，都會付之一炬==
* 不過這個狀況，考慮到像南投跟彰化的養生館和八大行業還在努力營業的情況下，我是暫時不那麼樂觀就是了；而身為一個在公務體系內大概看過公文怎麼寫的人，==南投縣政府發給中央要求採購疫苗的公文簡直就是笑話一則，完全是用來模糊南投縣政府還放任八大行業光天化日之下開著門營業的政治操作==。疫情就已經很艱困了，還有這種無事生枝的人在唯恐天下不亂，我要是陳時中，我看了肯定也氣到沒力
* 至於中共的政治考量就很直白，==要用他們在疫苗上的政治操作來裂解台灣社會==；但講句直白的，全世界也只有中國可以這樣做。並不是因為他們特別了不起，市場特別大之類的，而是==因為全世界只有中國是可以買到疫苗之後先放著不給國內通過，中國自己國民不能先打，先拿來做其他政治操作而不會被掀翻的國家==。所以就這點來說，中國共產黨能做的事情還真的只有他們可以做，其他人是做不到的
* 至於有些推文提到的，為什麼我們如果買了第一劑，跟買五千萬劑的意思是一樣的，這其實在邏輯上不難懂，純看你能不能接受。對台灣政府而言，接受中國提供疫苗就等於是在政治跟防疫上認輸投降，以前的堅持是我要保持完璧之身，現在如果都破處了，那我做第二次，跟第五百次有差別麼?==在政治邏輯破滅的前提下，台灣的民意跟反對黨一定會裹脅著政府全面接受；反正你第一劑都買了，開先例了，為什麼不直接買個4600萬劑，讓全台灣人都得救?你看他們的疫苗不是很好很便宜嗎?在開先例的情況下，買一劑跟買五千萬劑是沒有政治意義上的區別的==；
* 而如果你買了五千萬劑，全台灣的人都打了，那後續的國產疫苗也等於沒有市場、沒有意義了。沒有哪家生技公司研發了COVID-19的疫苗，是要等著明年、後年時才拿出來當流感疫苗打的；==你在政治上接受了統戰的中國兜售疫苗，台灣疫苗生技的自主研發結果就會瞬間被收割掉==，所有的努力變得毫無意義，這絕對是短多長空的事情。就跟你讓蝦皮的免運費打倒了PCHOME的道理一樣，哪天蝦皮變成獨佔之後開始跟你收運費，而你環顧市場卻發現沒別的選擇，因為PCHOME早就被打趴了；然後你才發現，原來這些選擇全都是有政治意義跟效果的，你做了這些事，就會在未來的某一天收到相對應的結果，這是不變的道理