COVID 疫苗購買、臨床試驗與 EUA 時程

輝瑞（Pfizer–BioNTech）

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2020-04-23 Phase I-II 臨床試驗開始 ^[1]
2020-07-22 💰 🇺🇸 開買 美國購買 1 億劑，可加購 5 億劑
- $19.5 億美元 / 1 億劑，每劑 19.5 美元
2020-07-27 Phase II-III 臨床試驗開始，44,000 受試者 ^[2]
2020-09-16 💰 德國政府提供 4.45 億美元資金
2020-10 開始向各國做 rolling submission ^[2:1]
2020-10-14 發表 於期刊發表（預印本）Phase I-II 研究成果 ^[1:1]
2020-11-18
- 發表 新聞稿發佈 Phase III efficacy 95%
- 第三期試驗將持續 2 年，監測 efficacy 與安全性 ^[2:2]
- 送件→🇺🇸 送美國 FDA ^[2:3]
2020-12-02 🇬🇧 通過 英國 MHRA 通過 temporary regulatory approval ^[3]
2020-12-10 發表 於期刊發表 Phase III 安全性與有效性報告
2020-12-11 🇺🇸 通過 美國 FDA 通過 EUA ^[3:1]

2021-06-10 台灣有條件通過 BNT 之 EUA
- 仍缺製造廠資料待補，故為有條件通過
- 由疾管署向食藥署提出
- 用於向原廠要求出貨證明
2021-07-12 💰 🇹🇼 開買 鴻海、台積電發表重訊表示完成簽約
2021-07-21 慈濟完成簽署捐贈契約
- 將統一由疾管署併案向食藥署申請 EUA 專案輸入許可
2021-08-03 🇹🇼 通過 台灣核准使用
2021-08-04 台灣更新 BNT 適用對象為 12 歲以上

莫德納（Moderna）

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2020-04 Phase I 臨床試驗開始 ^[4]
2020-04-16 💰 美國政府提供 4.83 億美元
2020-05-25 Phase IIa 臨床試驗開始，預計收 600 成人 ^[4:1]
2020-07-14 發表 發表 Phase I 前期成果 ^[4:2]
2020-07-26 💰 美國政府再提供 4.72 億美元
2020-07-27 Phase III 開始，預計收 30,000 志願者 ^[4:3]
2020-08-11 💰 🇺🇸 開買 美國購買一億劑
- 15.25 億美元 / 1 億劑，每劑 15.25 美元
2020-10 完成 30,000 受測者收案 ^[4:4]
2020-11-15 發表 發表 phase 3 中間報告，美國 NIH 表示結果大有可為。 ^[4:5]
2020-12 送件→🇬🇧 🇺🇸 🇪🇺 🇨🇦 EUA 申請已送件多國 ^[4:6]
2020-12-18 🇺🇸 通過 美國 FDA 通過 EUA ^[3:2]
2020-12-30 發表 於期刊發表 Phase III 安全性與有效性報告，包含 30,420 名受試者。整個試驗會在 2022 年尾結束。 ^[4:7]

牛津-AZ（Oxford–AstraZeneca）

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2020-04-01 Phase I 臨床試驗開始
2020-04-23 Phase I-II 臨床試驗開始
2020-05-18 💰英國政府提供6.55 千萬英鎊（約 0.9 億美金）
2020-05-21 💰 美國政府提供 10 億美金
2020-05-28 Phase II-III 臨床試驗開始
2020-08-27 💰 🇪🇺 開買 歐盟簽約購買 3 億劑
- 價格未公開，有保密協定
2020-08-31 美國 NIH 宣布招募 30,000 受試者進行 Phase 3 ^[5]
2020-10 💰 🇹🇼 開買 台灣簽約購買 1000 萬劑
2020-11-23 發表 Phase III 第一次中期報告資料釋出^[5:1]，發表有效性 efficacy 70%
2020-12-08 發表 於期刊發表 Phase III 安全性與有效性的中期分析報告 ^[5:2]
2020-12-30 🇬🇧 通過 英國核准使用 ^[5:3]
2021-01-12 送件→🇪🇺向歐盟 EMA 申請 EUA ^[5:4]
2021-01-29 🇪🇺 通過 歐盟 EMA 建議疫苗用於 18 歲以上成人，歐洲議會通過 ^[5:5]
2021-02-19 發表 於期刊發表 Phase III 後續分析 ^[5:6]

高端疫苗 Medigen

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2020-10-07 開始 Phase I 臨床試驗，45 人
2020-10-14 💰 台灣政府補助 4.7 億新台幣
2020-12-30 開始 Phase II 臨床試驗，3700 成人
2021-03-21 於期刊發表 Phase I 期中分析數據
2021-05-30 💰 🇹🇼 開買 台灣疾管署與高端簽約 500 萬劑
- 單價「比 750 （新台幣）高一點」
2021-06-10 公布 Phase II 期中成果
- 二期臨床主試驗解盲
2021-06-15 送件→🇹🇼 申請 EUA
2021-07-19 🇹🇼 通過 台灣有條件核准使用
- 08-02 公佈EUA 的會議記錄

聯亞疫苗

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2020-09-25 開始 Phase I 臨床試驗，60 人
2020-10-16 💰 台灣政府補助 4.3 億新台幣
2021-01-30 開始 Phase II 臨床試驗，3,850 人
2021-05-30 💰 🇹🇼 開買 台灣疾管署與聯亞簽約 500 萬劑
2021Q2 預計：Phase II/III 臨床試驗，7320 人