**I MU FG_NIEMIECKI W MEDYCYNIE_2020L_25.05.2021, 01.06.2021_PACKUNGSBEILAGE PARACETAMOL_Übersetzung ins Polnische**

**ratiopharm**
**Ulotka dołączona do opakowania:**
Informacja dla pacjenta

**Paracetamol-ratiopharm**
**500 mg, tabletki**

Substancja czynna: Paracetamol

**Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.**
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

**Spis treści ulotki**
1. Co to jest Paracetamol-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje?
2. Na co należy zwrócić uwagę przed zastosowaniem leku Paracetamol-ratiopharm?
3. Jak stosować Paracetamol-ratiopharm?
4. Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
5. Jak należy przechowywać lek Paracetamol-ratiopharm?
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

**1. Co to jest Paracetamol-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje?**
Paracetamol-ratiopharm to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy (analgetyk i antypiretyk).

Paracetamol-ratiopharm stosuje się w celu leczenia objawowego:
- bólów o natężeniu łagodnym do umiarkowanego
- gorączki

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

**2. Na co należy zwrócić uwagę przed zastosowaniem leku Paracetamol-ratiopharm?**
Nie należy przyjmować leku Paracetamol-ratiopharm:
- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w pkt.6

**Ostrzeżenia i środki ostrożności**
Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol-ratiopharm należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą,
- jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba alkoholowa.
- jeśli pacjent ma zaburzoną czynność wątroby (zapalenie wątroby, zespół Gilberta).
- w przypadku uprzedniego uszkodzenia nerek.
- w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków wpływających na funkcjonowanie wątroby.
- w przypadkach dziecięciego niedoboru enzymu glukozy-dehydrogenazy 6-fosforanową, co może prowadzić do ciężkiej anemii, zwanej również fawizmem.
- w przypadku anemii hemolitycznej (anemia spowodowana rozpadem czerwonych krwinek).
- w przypadku niedoboru glutationu białkowego (np. przy niedożywieniu, nadużywaniu alkoholu).
- w przypadku braku płynów w organizmie (odwodnienie), np. z powodu małej ilości spożywanych płynów, biegunki lub wymiotów.
- w przypadku chronicznego niedożywienia.
- w przypadku wagi ciała niższej niż 50 kg.
- w przypadku starszego wieku.

U pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu (spowodowanego m.in. przez ciężkie niedożywienie, ciążę, schorzenia wątroby, zakażenie krwi/infekcję, schorzenia nerek, nadużywanie alkoholu) stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko uszkodzenia wątroby oraz prowadzić do wystąpienia kwasicy metabolicznej.

Aby zapobiec ryzyku przedawkowania, nie należy stosować leku Paracetamol-ratiopharm jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

W razie dłuższego stosowania większej niż zalecana dawki leku przeciwbólowego, także Paracetamol-ratiopharm, mogą wystąpić bóle głowy, których nie wolno leczyć poprzez zwiększone dawki leku.

Nawykowe przyjmowanie leków przeciwbólowych, w tym Paracetamol-ratiopharm, w szczególności przy łączeniu kilku środków przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek (nefropatii analgetycznej).

Nagłe odstawienie leków przeciwbólowych po długotrwałym, niewłaściwym stosowaniu dużych dawek może powodować bóle głowy, zmęczenie, bóle mięśni, nerwowość oraz objawy wegetatywne.
Objawy odstawienia ustępują w przeciągu kilku dni. W międzyczasie nie należy ponownie zażywać środków przeciwbólowych oraz nie należy ich zażywać bez porady lekarskiej.

Nie należy przyjmować leku Paracetamol-ratiopharm przez dłuższy czas lub w większych dawkach bez porady lekarza bądź stomatologa.

Jednorazowe przyjęcie całkowitej dawki dobowej może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby; w takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.

**Paracetamol-ratiopharm a inne leki**
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Paracetamol-ratiopharm wchodzi w interakcje z:
- Probenecid (lekiem stosowanym w leczeniu dny moczanowej),
- substancjami uszkadzającymi wątrobę i indukującymi enzymy, np. fenobarbital (lek nasenny), fenytoina, karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy), jak również ryfampicyna (lek na gruźlicę). Ewentualnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania tych substancji, jak też poprzez stosowanie nieszkodliwych dawek leku Paracetamol-ratiopharm może dojść do uszkodzeń wątroby. To samo dotyczy nadużywania alkoholu;
- lekami stosowanymi w leczeniu nudności i wymiotów (metoklopramid i domperydon): Leki te mogą przyspieszać wchłanianie i działanie leku Paracetamol-ratiopharm,
- lekami spowalniającymi opróżnianie żołądka: Leki te mogą opóźniać wchłanianie i działanie leku Paracetamol-ratiopharm,
- lekami obniżającymi podwyższone stężenie lipidów we krwi (Colestyramina): Mogą one zmniejszyć wchłanianie i w związku z tym również skuteczność Paracetamolu-ratiopharm,
- lekami stosowanymi w przypadku zakażenia HIV (Zydowudyna): Tendencja do zmniejszenia liczby białych krwinek (Neutropenia) jest zwiększona. Paracetamol-ratiopharm należy zatem przyjmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem, jednocześnie z Zydowudyną,
- lekami przeciwzakrzepowymi (doustnymi antykoagulantami, zwłaszcza z Warfaryną). Wielokrotne stosowanie Paracetamolu przez okres dłuższy niż jeden tydzień zwiększa skłonność do krwawień. Długotrwałe stosowanie Paracetamolu powinno w tym przypadku mieć miejsce tylko pod nadzorem lekarza. Sporadyczne stosowanie Paracetamolu nie ma wpływu na skłonność do krwawień.
**Wpływ przyjmowania leku Paracetamol-ratiopharm na wyniki badań laboratoryjnych
Oznaczenie kwasu moczowego i cukru we krwi może zostać zaburzone.**

**Przyjmowanie leku paracetamol-ratiopharm z alkoholem**
Nie wolno przyjmować ani podawać leku paracetamol-ratiopharm z alkoholem.

**Ciąża i karmienie piersią**
Paracetamol-ratiopharm można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to konieczne.
Należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Należy zwrócić się do lekarza, jeżeli ból i/lub gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka potrzebuje częściej przyjmować lek.

Paracetamol przenika do mleka matki. Dostępne dane nie wykazują przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania leku.

**Zdolność do prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn**
Paracetamol-ratiopharm nie ma wpływ bądź wywiera nieistotny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, zawsze zaleca się ostrożność po zażyciu środka przeciwbólowego.

**3. Jak należy przyjmować Paracetamol-ratiopharm?**
Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w niniejszej ulotce, bądź dokładnie tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

**Dawkowanie**
Dawkowanie opiera się na informacjach zawartych w poniższej tabeli. Paracetamol jest dawkowany w zależności od masy ciała (m.c.) i wieku, zazwyczaj w pojedynczej dawce 10-15 mg/kg m.c., maksymalnie do 60 mg/kg m.c. jako całkowita dawka dzienna.

Odpowiednia przerwa w dawkowaniu zależy od objawów oraz maksymalnej dziennej dawki leku. Czas ten nie powinien być krótszy niż 6 godzin.

W przypadku objawów utrzymujących się dłużej niż 3 dni należy skonsultować się z lekarzem.