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title: 一、臨床研究／實務證據（2024–2025）

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 「**糖尿病腎臟病（DKD/CKD in T2DM）**」近兩年（2024–2025）**可直接用於CDSS設計**的研究與 

# 一、臨床研究／實務證據（2024–2025）

1. **健康系統級 CKD 照護與 SGLT2 使用率提升（實務導入）**
   大型健康系統在糖尿病人群導入 CDSS 後，**CKD 篩檢率由 35%→72%**，並伴隨 **SGLT2 抑制劑處方增加**；品質指標改善呈「混合」但方向正面。啟示：將**篩檢＋處方建議**整成單一卡片、以流程指標驗收。 ([Lippincott][1])

2. **可解釋式 CKD-CDSS（XAI/SHAP/LIME）**
   建立 **可解釋 AI** 的 CKD-CDSS，展示**特徵貢獻**與臨床可讀解釋，以利審議與教育。可作你的**模型卡＋審計畫面**參考。 ([PMC][2])

3. **藥物不良事件（AKI/高鉀）降低之 CDSS 規則整合（方案/試驗）**
   針對住院高齡者的 **AKI/高鉀**，以**新規則整合至CDSS**之研究與**階梯楔形集群隨機試驗方案**（stepped-wedge CRT）已公開。可直接借鏡**規則撰寫範式、警示條件與端點設計**。 ([PubMed][3])

4. **基於 FHIR/CDS Hooks 的指引到「可執行規格」轉換**
   將臨床共識/指南轉為**可直接部署的CDS Hooks規格**（PlanDefinition/ActivityDefinition/Library），以**同步、工作流觸發**回傳建議。適合把 **KDIGO/台灣DKD共識**結構化後上線。 ([Frontiers][4])

5. **CKD 觸發型CDS在基層/初級照護之偵測與管理**
   多國試驗與方案指出：**觸發型電子CDS**可改善 CKD **發現（recognition）與管理**；可作你在門診端「**eGFR/uACR 未完成即時提醒**」的試驗依據。 ([PubMed][5])

6. **SGLT2 模組導入經驗（實務訪談/可用性）**
   在既有初級照護軟體中加入 **SGLT2 模組**，分析**採納的阻礙/助力**（流程、介面、回饋節奏）；可作你的**人因測試與警示疲勞治理**參照。 ([PubMed][6])

7. **CKD 風險評估與「腎臟科轉介」範本（含FHIR工件）**
   社群發布的 **CKD Risk** 範例含：**風險門檻提醒、腎臟科轉介、腎臟相關檢驗單**等 FHIR 工件（ValueSet/PlanDefinition/ActivityDefinition）。可直接取用為**樣板**。 ([cqframework.org][7])

8. **高鉀風險分數（2025）與用藥警示經驗**
   心腎族群**高鉀事件風險模型**（易於臨床落地）與**用藥警示採納行為決定因子**研究，可作**分級提醒＋覆寫理由**設計參考。 ([OUP Academic][8])

9. **DKD 治療新證據動態（GLP-1：Semaglutide）**
   **Ozempic（semaglutide）**於 2025 年獲 **FDA/加拿大**核准**降低 DKD 進展風險**之新適應症；CDSS 應更新**治療階梯與相容性規則**（與 SGLT2/Finerenone 並置）。 ([Reuters][9])

10. **CKD/DM 慢病方案與決策支援在整合式照護**
    以數位慢病管理專案為骨幹，**大量使用CDS服務**協調篩檢與管理，展示跨團隊工作流的**系統設計要點**。 ([medinform.jmir.org][10])

# 二、與 DKD/CDK 強相關的「可立即規則化」要素（對齊 KDIGO 2024 與本土共識）

> 建議將下列各點，落為 **CQL/PlanDefinition + CDS Hooks** 的可執行工件，並在卡片上提供**覆寫理由**與**審計欄**：

* **年度篩檢缺口**：T2DM 未完成 **eGFR + uACR**（過去 12 個月）→ patient-view 彈出「**一次性檢驗組合**」下單快捷。
* **轉介腎臟科**：近 2 年 **KFRE ≥ 5%（5 年腎衰風險）**或 eGFR < 45 或 A3 蛋白尿 → 產生轉介建議與病人衛教。
* **SGLT2/GLP-1/Finerenone 適應與排除**：以 eGFR、白蛋白尿、HF/ASCVD 共病、DKA/腎盂腎炎史、目前 RAASi 劑量等決定 **建議/警示/禁忌**。
* **高鉀風險分級與對策**：近期 **K+ 值、RAASi/保鉀利尿劑**、腎功能趨勢 → 分級**建議複驗/降鉀樹脂/藥物調整**；高風險在 order-sign 掛「強提醒」。
* **劑量校正**：依 eGFR 階梯對**二甲雙胍、SGLT2、DPP-4、GLP-1、RAASi**等自動顯示 **劑量/禁用**提示。
* **藥品相互作用與重複提醒治理**：與 DDI 引擎連動、設定 **去重與靜音**策略，避免疲勞。
  （本段規則化原則與依據：KDIGO 2024、台灣 DKD/CKD 指引與共識。) ([BioMed Central][11])

# 三、標準與技術落地（供工程團隊直接接軌）

* **CDS Hooks（v3.0.0-ballot 持續更新）**：於 **patient-view / order-select / order-sign** 掛鉤；卡片含 `indicator`、`source`、`links`、`overrideReasons`。 ([build.fhir.org][12])
* **指引→工件**：將共識/指南轉為 **PlanDefinition/ActivityDefinition/Library（CQL）** 與 **ValueSet**；範例工件可參照 CKD 風險套件。 ([Frontiers][4])

# 四、與 DKD 直接相關的臨床試驗／登錄（可作你IRB/試驗設計參考）

* **ALMA-CKD**：電子 CDS 觸發系統提升 CKD 偵測與管理之研究方案。 ([PubMed][5])
* **決策支援促進 CKD 偵測（含糖尿病年檢 uACR）**：臨床試驗登錄與方案顯示以**年度檢測缺口**作為主要觸發點。 ([臨床試驗.gov][13])
* **高鉀管理決策與路徑（TRACK/臨床觀察）**：提供跨專科對高鉀處置差異與決策流程資料，可回填為**CDSS 對話式建議**。 ([Lippincott][14])

# 五、專利與檢索建議

目前直接標示「**DKD-CDSS**」且 2024–2025 年期的**已公開專利**相對少，多為：

* **臨床服務請求解析、流程與規則匹配**（通用型決策支援）—可借鏡**工作流拆解與權杖化**思路。 ([Google 專利][15])
* **生醫時間序列事件處理/風險預測**（裝置/系統層通用）—可援引於**eGFR/鉀離子時間序列＋風險卡**。 ([Google 專利][16])

> 若你要做**正式專利快篩**，建議以 CPC/IPC 組合式檢索：
>
> * **G16H 50/20（臨床決策支援）＋ A61K/ A61P（腎臟/糖尿病）＋ 2024–2025**
> * 關鍵詞組合：*“diabetic kidney disease” OR DKD OR “albuminuria”* ＋ *“clinical decision support” OR CDS/CDSS* ＋ *“hyperkalemia”* ＋ *“SGLT2”/“finerenone”*（再輔以 FHIR/CDS Hooks）

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## 你可以「直接複製」的落地清單（給工程＋臨床）

1. **MVP 三卡**

* 「**DM-CKD 年檢缺口**」：檢出近 12 個月 uACR/eGFR 未齊 → 下單連結。
* 「**SGLT2/GLP-1/Finerenone 適應**」：依 eGFR/白蛋白尿/共病回傳建議。
* 「**高鉀風險與處置**」：依 K+、RAASi、腎功能趨勢給**分級建議＋覆寫理由**。
  （掛 **patient-view / order-select / order-sign**；對照上述文獻與範例工件。） ([Lippincott][1])

2. **評估指標**

* **流程**：篩檢完成率、建議採納率、覆寫理由分布、警示疲勞率。
* **臨床**：SGLT2/GLP-1/Finerenone 適當處方率、30/90 天高鉀事件率、eGFR 年降幅。
* **治理**：每季版本審議、卡片文字與門檻之變更稽核。
  （指標設計呼應上列 RCT/實務報告。） ([PubMed][5])

3. **指引對齊**

* 將 **KDIGO 2024 + 台灣 DKD 共識** 結構化為 CQL/PlanDefinition，並建立 **ValueSet（ICD-10、ATC、LOINC、SNOMED CT）** 對照表。 ([BioMed Central][11])

 
 

[1]: https://journals.lww.com/kidney360/fulltext/2025/09000/improving_ckd_screening_and_care_in_diabetes_using.11.aspx?utm_source=chatgpt.com "Improving CKD Screening and Care in Diabetes Using ..."
[2]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12150721/?utm_source=chatgpt.com "Building Trust in Clinical AI: A Web-Based Explainable ..."
[3]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39558377/?utm_source=chatgpt.com "Can the integration of new rules into a clinical decision ..."
[4]: https://www.frontiersin.org/journals/medicine/articles/10.3389/fmed.2024.1386689/full?utm_source=chatgpt.com "Transforming evidence-based clinical guidelines into ..."
[5]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39538192/?utm_source=chatgpt.com "Study protocol of the ALMA-CKD trial; an electronic ..."
[6]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38477973/?utm_source=chatgpt.com "Implementing a Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor ..."
[7]: https://www.cqframework.org/cpg-example-ckd/?utm_source=chatgpt.com "Chronic Kidney Disease (CKD) Guidelines ..."
[8]: https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehaf258/8117245?utm_source=chatgpt.com "Incident hyperkalaemia risk model in chronic kidney disease ..."
[9]: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-novo-nordisks-diabetes-drug-reduce-risk-worsening-kidney-disease-2025-01-28/?utm_source=chatgpt.com "US FDA approves Novo Nordisk's Ozempic to cut risk of diabetic kidney disease progression"
[10]: https://medinform.jmir.org/2024/1/e49986?utm_source=chatgpt.com "A Nationwide Chronic Disease Management Solution via ..."
[11]: https://jphcs.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40780-025-00431-8?utm_source=chatgpt.com "A clinical decision support system promotes the appropriate ..."
[12]: https://build.fhir.org/ig/HL7/cds-hooks/?utm_source=chatgpt.com "Home - CDS Hooks v3.0.0-ballot"
[13]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05342545?utm_source=chatgpt.com "Decision Support for Detection of Chronic Kidney Disease ..."
[14]: https://journals.lww.com/jasn/fulltext/2024/10001/hyperkalemia_treatment_strategies_by_specialty_in.1401.aspx?utm_source=chatgpt.com "Hyperkalemia Treatment Strategies by Specialty in the ..."
[15]: https://patents.google.com/patent/US10957449B1/en?utm_source=chatgpt.com "Determining new knowledge for clinical decision support"
[16]: https://patents.google.com/patent/US11404145B2/en?utm_source=chatgpt.com "Medical machine time-series event data processor"
