**近兩年（2024–2025）與臨床決策支援系統（CDSS）直接相關、且對落地有參考價值**的論文與專利

# 近兩年重點論文（精選）

1. 多院資料評估 LLM-CDSS 工作流（含 RAG）

* 在 MIMIC 衍生之 2,000 病例集，比較多版本 LLM 與 RAG 工作流，展示在診斷建議、分診與專科轉介上的潛力與限制。啟示：**以工作流與檢核為單位**評估，而非單模型分數。 ([Nature][1])

2. LLM 融合臨床實證指引（CPG）以提升 CDSS 表現

* 以 COVID-19 門診治療為示例，提出三種把 CPG 導入 LLM 的方法（BDT、PAGC、CoT-FSP）。啟示：**把指南轉成可執行邏輯（樹／圖／程式化）**再交給模型，能降低「幻覺」。 ([PMC][2])

3. AI-CDSS RCT/準實驗證據匯整

* 《Lancet Digital Health》回顧：多項 RCT 評估 AI 對流程與決策品質之影響，提示**需以臨床端點與流程順從度**作主要指標，僅以準確率不足。 ([柳葉刀][3])

4. 醫師診斷推理隨機試驗（LLM vs. 傳統資源）

* 家醫/內科/急診 50 名醫師 RCT：LLM 未顯著優於傳統資源。啟示：**人機互動設計與介面整合**比單純提供答案更關鍵。 ([JAMA Network][4])

5. LLM-CDSS 前瞻評論與專領域綜述（2025）

* 對 LLM 在臨床決策支援的機會、治理與法規提出路線圖；另有腸胃肝膽專領域之應用評述。啟示：**模型卡、漂移監測、偏差治理**已成共識。 ([ScienceDirect][5])

6. AI-CDS 臨床試驗方案（院內多場域、HA-VTE）

* JAMA Network Open 公布以 AI-CDS 降低住院相關靜脈栓塞（HA-VTE）的 RCT 設計。啟示：**可直接參照其樣本數估算、隨機化與主要端點**。 ([JAMA Network][6])

7. FHIR/CDS Hooks 生態與實作研究

* 2025 研究：以 SMART-on-FHIR + CDS Hooks 提升 CDS 使用率；AHRQ《CDS Connect 2024》總結 CQL、FHIR、CDS Hooks 與 AI 測試沙箱。啟示：**標準化掛鉤 + 可重用 artefact**有利跨院複製。 ([PMC][7])

8. 醫院端 AI-CDSS 導入實務個案

* 以憂鬱症治療決策支援為案例，呈現**從模型到 EHR 內建工具鏈接**的路徑與難點。 ([ScienceDirect][8])

> 其他參考：CDS Hooks v3.0.0-ballot、1.0 版規格與實作投影片，可作為你團隊 API/卡片格式與安全性設計依據。 ([build.fhir.org][9])

# 近兩年相關專利（精選）

1. **LLM-CDSS（精神醫學）**
WO2025163640A1：以大型語言模型支援精神科治療決策，並呈現與醫師治療計畫一致性之實驗數據。可借鏡**一致性量測與輸出格式**。 ([Google 專利][10])

2. **臨床服務請求解析與流程化規則匹配**
US 2025/0149151 A1：將臨床服務請求分解為語義權杖，進行分級與工作流匹配後產生建議；強調**組織特定化規則與流程移交**。 ([Justia Patents][11])

3. **醫病對話＋病史→LLM 產出決策洞見**
US 12,254,966 B1：以多模態介面取得對話與病史，LLM 產生「分級後」的決策洞見並依緊急程度排序。可作**會診前摘要與優先序卡片**設計參考。 ([Google 專利][12])

4. **分散式機器學習之住院單位決策支援**
US 2024/0312606 A1：接收入院適格性需求，使用訓練模組做分類決策。可供**急性照護分流/轉床**規則與模型併用之參考。 ([Google 專利][13])

5. **依從性／提醒組件與 EHR 整合（含 CDS Hooks/SMART-on-FHIR）**
US 2024/0355445 A1：強調透過 CDS Hooks/SMART-on-FHIR 與 EHR 介接，落實行為/依從性建議。可借鏡**掛鉤點與授權流程**。 ([patentimages.storage.googleapis.com][14])

6. **用藥安全 LLM-CDSS（概念驗證對應之期刊發表）**
與《Cell Reports Medicine》同期脈絡：設計藥品使用安全/處方建議之 LLM-CDSS。可參照**風險溝通與覆寫理由**欄位。 ([ScienceDirect][15])

7. **基因/蛋白語言模型用於醫療決策支援**
US 2025/0078952 A1：DNA/蛋白語言模型推估健康風險並支援決策。適合**慢病風險分層與預防性建議**模組延伸。 ([Google 專利][16])

> 註：亦有裝置監測/邊緣運算導向之 CDSS 專利（如 US 2024/0177855 A1；SCS 預後 US 2024/0282459 A1），可視你的子領域（腎臟、心衰、敗血症等）延伸檢索。 ([Google 專利][17])

# 綜合觀察與落地建議

* **標準優先**：近兩年文獻與專利多以 **FHIR + CDS Hooks + SMART-on-FHIR** 作為整合主軸，建議你的 MVP 直接對齊這套堆疊，以利跨院複製與 IRB/資安審查。 ([PMC][7])
* **工作流而非單模型**：RCT 與評估研究強調情境化與採納率，建議以「卡片採納率、覆寫理由、警示疲勞」為主指標；同時維持審計與版本控管。 ([柳葉刀][3])
* **CPG→可執行邏輯**：把指南結構化為決策樹/程式化圖，再讓 LLM 生成語義化建議與病患可讀內容，可兼顧可解釋與可維護。 ([PMC][2])
* **臨床端點與治理**：部分 RCT 顯示「未顯著優於對照」，顯示人機互動設計、臨床端點選擇與落地治理更關鍵。 ([JAMA Network][4])

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如果你要聚焦**腎臟（CKD/高鉀）或敗血症預警**，我可以依上列證據基礎，替你產出：

1. **CDS Hooks 卡片規格樣板（含覆寫理由與審計欄位）**，
2. **CPG→CQL/YAML 決策樹**初版，
3. **成效評估指標表與 RCT/灰度設計草案**（對齊上述研究方法）。

[1]: https://www.nature.com/articles/s41746-025-01684-1?utm_source=chatgpt.com "Evaluating large language model workflows in clinical ..."
[2]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11909794/?utm_source=chatgpt.com "Enhancing Large Language Models for Clinical Decision ..."
[3]: https://www.thelancet.com/journals/landig/article/PIIS2589-7500%2824%2900047-5/fulltext?utm_source=chatgpt.com "Randomised controlled trials evaluating artificial ..."
[4]: https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2825395?utm_source=chatgpt.com "Large Language Model Influence on Diagnostic Reasoning"
[5]: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2667102625000014?utm_source=chatgpt.com "Large language models-powered clinical decision support"
[6]: https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2839599?utm_source=chatgpt.com "AI-Driven Clinical Decision Support to Reduce Hospital ..."
[7]: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12309839/?utm_source=chatgpt.com "Assessment of 3 standards-based clinical decision support ..."
[8]: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211883724000078?utm_source=chatgpt.com "Applying artificial intelligence to clinical decision support in ..."
[9]: https://build.fhir.org/ig/HL7/cds-hooks/?utm_source=chatgpt.com "Home - CDS Hooks v3.0.0-ballot"
[10]: https://patents.google.com/patent/WO2025163640A1/en?utm_source=chatgpt.com "Ai based clinical decision support system (cdss) for mental health"
[11]: https://patents.justia.com/patent/20250149151?utm_source=chatgpt.com "system and method for clinical decision support"
[12]: https://patents.google.com/patent/US12254966B1/en?utm_source=chatgpt.com "Artificial intelligence (AI) to provide decision support ..."
[13]: https://patents.google.com/patent/US20240312606A1/en?utm_source=chatgpt.com "Machine learning distributed healthcare decision support ..."
[14]: https://patentimages.storage.googleapis.com/df/e3/a5/3d2129bc3c4570/US20240355445A1.pdf?utm_source=chatgpt.com "Patent Application Publication - Googleapis.com"
[15]: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666379125003969?utm_source=chatgpt.com "Large language model as clinical decision support system ..."
[16]: https://patents.google.com/patent/US20250078952A1/en?utm_source=chatgpt.com "Medical Decision Support System using Protein and DNA ..."
[17]: https://patents.google.com/patent/US20240177855A1/en?utm_source=chatgpt.com "System for diagnosis decision support by an ai assisted ..."